关于加强化学医药工业行业管理暂行规定
国家医药管理局
关于加强化学医药工业行业管理暂行规定
1986年4月11日，国家医药管理局
为了贯彻计划经济为主市场调节为辅的方针，改善和加强我国化学医药工业行业管理，适应化学医药特殊性的要求，在对外开放和微观搞活的同时，加强宏观控制，促进化学医药工业健康地发展，特制定本规定。
第一章 计划管理
第一条 规划
1．各地化学医药工业的发展，应遵循全行业的发展规划和技术经济政策，在国家的行业五年中期计划的指导下编制本地区的五年计划。
2．合理布点，综合平衡。属国家任务品种和局控以上科研新品种由中国医药工业公司负责具体的布点工作，国家任务以外的新品种，主要制剂剂型由各省、自治区、直辖市（含计划单列市，以下同）医药工业公司（局、总公司）统一布点，省以下不得任意布点。
3．饲料添加剂、食品添加剂工业、保健化妆品等的发展，除遵循上述第一条款原则外应与归口单位进行协调。
第二条 年度计划
1．化学原料药以计划管理为主，由国家医药管理局综合平衡后下达计划。中国医药工业公司具体管理二十四大类302个品种，其它品种由省、自治区、直辖市医药工业公司（局、总公司）分管。二十四大类302个品种、其它品种由省、自治区、直辖市医药工业公司（局、总公司）分管。二十四大类302种中选择部分量大面广、医疗必需、出口比重较大的品种列为国家任务，属指令性计划部分，实行定点生产管理。其余品种属指导性计划。
2．凡列入国家任务的品种，在物资、能源供应和固定资产投资上优先考虑安排。
3．如不执行国家任务，根据情节进行通报，暂停列入计划或取消定点。
4．麻醉药品等专项管理药品，按国家规定严格管理。
5．计划生育药品实行定点生产，由计划生育委员会和国家医药管理局联合下达中国医药工业公司负责实施。
第三条 统计、调度
1．认真贯彻《统计法》和国家医药管理局制定的医药工业统计制度，建立和健全统计、调度网。各省、自治区、直辖市医药工业公司（局、总公司）及所有化学医药生产企业都要设专人负责统计、调度工作，根据有关规定定期汇总上报各种表报和文字分析。
2．加强统计分析工作，根据分级管理原则，定期汇总分析化学药品生产经营活动、生产完成情况，发展趋势和经济效益指标，及时反馈，为促进管理工作和提高经济效益提供信息。
第二章 固定资产投资的管理
第四条 根据国家和局安排的投资额度，按照行业规划的要求，提出年度基本建设项目计划的意见。凡3000万元以上项目需经局审定上报国家计委批准立项，3000万元以下，300万元以上的地方项目，首先需征求中国医药工业公司意见，经局审核批文后，方能立项。300万元以下的项目由省、自治区、直辖市医药工业公司（局、总公司）提出地区行业意见后立项。所有项目均应按规定程序和分级管理的原则，做好项目的前期工作和竣工验收工作。
第五条 在行业规划指导下，提出技术改造和技术引进三年计划和年度贴息贷款项目计划的意见，经局综合平衡后下达。凡投资在3000万元以上的技术改造项目，需经局审定上报国家经委和国家计委批准列项；3000万元以下，100万元以上的项目，均应先报中国医药工业公司征求意见；100万元以下的项目由省、自治区、直辖市医药工业公司（局、总公司）立项或提出行业意见。按规定程序，分级管理原则，做好项目前期工作，落实项目进度，要执行定期汇报制度。
第六条 技术引进严格按国务院国发〔1985〕90号文规定进行管理。技术出口必须统一归口，搞好协调（办法另订）。
第七条 技术改造和技术引进应按总体规划有计划、有重点地进行，改造必须密切结合国情，引进技术必须重视消化、吸收和提高工作。
第三章 质量管理
第八条 全面质量管理
全面推行化学医药工业《药品生产管理规范》和各级质量管理办法。严格质量责任制和奖惩制，充实质量检测和管理机构，完善质量管理制度，健全检测手段，提高质检人员技术素质，建立质量保证体系，提高现代化管理水平。
第九条 质量标准和质量考核
药品出厂不得低于法定标准，即中国药典标准、部颁标准和地方标准；企业必须制订高于法定标准的内控标准；公司组织制订行业优级品标准。企业内控标准和行业优级品标准，根据医药技术的进步和发展，不断组织制订和修订。产品质量情况，分级进行定期调度、汇总分析与考核。
第十条 产品生产许可证
按国务院发布的《工业产品生产许可证试行条列》、国家经委《工业产品生产许可证管理办法》和国家医药管理局《医药产品生产许可证暂行规定》，中国医药工业公司对经批准的计划发证产品，制定实施计划，组织对申报企业考核、验收和发证工作。
第十一条 质量监督
定期组织开展产品质量大检查。根据上级规定，组织国家监督性产品质量抽查，实行药品质量普查，并根据检查情况，制定质量攻关创优计划、组织实施。
加强对药品质量监督工作的统一领导。充实现有质量监督中心站，开展质量监测任务，依靠现有的质量检验、监督力量和检测手段，建立健全地方监测站和全国留样中心站，形成全国质量监测网。
第四章 科研和生产技术管理
第十二条 编制科技发展规划及新产品开发三年计划。
第十三条 编制并协调年度科研、新产品开发、工业性试验项目计划。科研立项由省、自治区、直辖市医药工业公司（局、总公司）协调。局控以上项目报中国医药工业公司审核，经国家医药管理局统一平衡后上报下达。
第十四条 局控以上科研新产品成果，由中国医药工业公司统一布点组织转让，未通过工艺鉴定的新产品，不能作为科研成果，不能投入生产。局控以上项目的鉴定，由中国医药工业公司和局科教司商定组织或委托地方进行组织，其他项目由省、自治区、直辖市医药工业公司（局、总公司）组织。
第十五条 健全各级医药技术管理体系，严格按照《药品生产管理规范》要求，加强技术管理，严格工艺纪律，实行生产全过程的技术管理。制订《药品生产管理规范》的实施规划，并分步实施。
第十六条 为推行《药品生产管理规范》。必须认真执行《医药工业工艺技术管理办法》，企业要参照原料药和针、片、输液、粉针剂的《药品生产管理规范实施指南》，制订相应的实施细则，加强基础管理。
第十七条 按规定分级对技术经济指标进行定期统计分析，发现问题及时采取措施。组织好不同类型的技术交流、技术转让、技术咨询和协作攻关等。
第十八条 微生物菌种的交流、转让（包括对国外），应严格按《药品生产使用的微生物菌种的保管和发放管理办法》执行。
第十九条 出口药品，接受进口国家药品管理部门来华检查的申请，必须按有关规定由中国医药工业公司核准后方能进行。
第五章 物资管理
第二十条 属国家任务的原料药、十四处医药中间体（包括进口），由中国医药工业公司组织产需衔接、协调分配和调剂；对其他统配部管物资如化工原料、机械设备、维修材料等按现行物资渠道办理，中国医药工业公司协同国家医药管理局物资储运供应司及有关部门组织平衡分配和调剂，生产企业不得将原料药直接销售给非药品生产企业。
第二十一条 麻醉药品等按专项管理办法进行严格调拨管理。对疫情、灾情、战备急需药品，必须及时调拨。
第二十二条 做好原料药及其他医药产品出口协调工作，并相应协调出口品种的计划。
第二十三条 试行药品定点供应，稳定产需关系。
第六章 设备、安全、能源与环境保护的管理
第二十四条 设备管理
1．加强设备管理，建立设备台账和档案，健全设备维护检修制度，创建无泄漏工厂与车间。对受压容器必须按国家有关规定进行管理，行业要定期或不定期组织设备检查。
2．结合工艺的需要，对新型高效设备（包括引进）有计划地组织交流、评价和推广。
第二十五条 安全管理
1．企业必须按国家有关规定建立健全安全机构或配备专职安技人员，健全安全生产责任制，坚持三级安全教育。
2．基本建设、技术改造，必须同时安排安全措施。
3．强化安全管理基础工作，推行安全系统工程，定期组织安全大检查和评比交流工作。严格执行事故报告制度。
第二十六条 能源管理
制订节能规划和能耗定额，大力推广节能新工艺、新技术、新设备的应用，改造耗能高的设备。
第二十七条 环境保护的管理
1．企业必须健全环境保护管理机构。开展环境保护工作，基建与技术改造项目严格贯彻三同时，新建扩建项目应进行环境质量预测。
2．组织评价、交流、选用“三废”治理技术，开展环境治理和污染物监测工作。
第七章 价格与成本管理
第二十八条 价格
1．贯彻国家有关物价、财政的方针政策，并根据具体情况负责制定本行业的成本核算规程、作价办法等。
2．按照分级管理的权限，根据生产发展、供求关系、成本变化情况，及时提出调价品种计划，并根据需要组织同品种企业协调价格。
第二十九条 加强财务、成本管理组织经验交流，定期汇总分析财务成本指标，针对问题提出意见。
第八章 职工教育
第三十条 按行业和科技发展规划的要求，结合本行业的现状，制订职工教育的长远规划和具体计划。建立比较正规的职工教育制度，提倡多种形式办学，对职工进行全员培训和定期轮训。
第九章 情报信息的管理
第三十一条 采用各种手段和形式积极沟通情报信息
1．利用生产调度、统计、技术经济指标和其它统计资料进行交流，沟通国内信息。
2．利用简报、通报、刊物等手段传递国内外技术、经济、经营等信息。
3．利用各种专业会议、报告会、咨询会等形式进行情报信息交流。
第三十二条 要组织好全国及地方的化学药品情报信息中心，形成全国性信息网络。
第十章 附 则
第三十三条 凡直接从事化学药品生产的工业企业和化学医药工业行业管理部门，均应按此规定执行。
第三十四条 本规定自下发日开始试行，试行中遇有问题希直接与中国医药工业公司联系。
关于印发《城镇集体所有制企业、单位清产核资资金核实具体规定》的通知
国家税务总局 财政部 等
关于印发《城镇集体所有制企业、单位清产核资资金核实具体规定》的通知
1996年12月31日，国家税务总局、财政部、国家经济贸易委员会
中共中央各部门、国务院各部委和直属机构，各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局、地方税务局、清产核资办公室、经贸委（经委、计经委）：
现将《城镇集体所有制企业、单位清产核资资金核实具体规定》印发给你们，请结合本地区、本部门实际认真执行，并将工作中有关情况和问题及时上报。
城镇集体所有制企业、单位清产核资资金核实具体规定
为了贯彻落实国务院办公厅《关于在全国城镇集体所有制企业、单位开展清产核资工作的通知》，全面、准确核实城镇集体所有制企业、单位（以下简称集体企业）资金实际占用量及各项负债和所有者权益，根据国家现行财务制度及《城镇集体所有制企业、单位清产核资暂行办法》的有关规定，现对清产核资中的有关资金核实工作具体规定如下：
一、资金核实工作的任务
集体企业资金核实工作的任务是：按国家清产核资有关政策规定，对集体企业在清查资产、重估资产价值、界定产权后的企业资产实际占用量重新进行核实，并按规定进行相应的财务处理。
二、资金核实工作的组织实施
（一）集体企业资金核实工作，涉及到国家、企业及各方面的经济利益，必须在各级人民政府统一领导下，依据国家有关的政策法规，有计划、有组织地进行。
（二）集体企业清产核资中的资金核实工作，原则上按财务隶属关系由各级税务部门分级、分系统地组织实施，其中：中央、国务院各部门、各直属单位直接管理的集体企业、单位由国家税务总局负责。
（三）各级税务部门要与各级财政部门（清产核资机构）加强联系、密切合作，切实做好清产核资中的资金核实工作，并根据实际工作需要，可在本单位内部设立临时专门机构或指定专职人员负责此项工作。
三、资金核实工作的基本要求
（一）认真做好各项基础工作。集体企业清产核资中资产清查、资产价值重估、产权界定等环节工作，是资金核实的基础性工作，各级税务部门必须积极参与、配合、监督这些环节的工作。
（二）认真做好申报工作。集体企业在资金核实工作中，必须实事求是，对存在的问题要及时申报处理，不得隐瞒不报或虚报。申报时，应写出详细的书面报告，如实分析问题产生的原因，提出处理意见，并按规定向有关部门填报《资金核实申报（审批）表》及分项明细材料，包括资产清查等环节的证明材料和有关部门的批复意见。
（三）严格按规定程序申报审批。在资金核实工作中，集体企业资产盘盈盘亏、财产损失和资金挂帐等问题的具体处理，必须按照国家有关规定执行。需要报经审批的，要及时上报，未经批准的，不得随意处置。
四、资金核实的基本程序
（一）集体企业按照国家有关规定，在完成资产清查、资产价值重估、产权界定基础上，对清出的各项资产盘盈盘亏、财产损失及资金挂帐等，按照国家清产核资政策规定分别提出处理意见，填制《资金核实申报（审批）表》，并写出书面报告。
（二）集体企业填制的《资金核实申报（审批）表》及书面报告，由法定代表人签字后报送集体企业主管部门。集体企业主管部门在对企业、单位报送的申报材料进行认真审核后，按问题原因分类排队，进行归纳整理和汇总，并提出初步审核意见。
（三）集体企业报送的申报材料，经企业主管部门审核后报主管税务部门会同同级清产核资机构对其申报的材料进行审批。
（四）集体企业可根据批复意见，按规定调整有关帐务。
附件1：资金核实申报（审批）表
填报单位：
------------------------------------------------------------------------------------------------
| | |资 产|重 估|界 定| 损 失 数 |资 金|
| 项 目 |行次| | | |------------------| |
| | |清查数|增加数|增加数|自行处理|申报处理|核实数|
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| 栏 次 | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
|一、资产总额 |1 | | | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| （一）流动资产合计 |2 | | Ｘ | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| 待处理流动资产净损失 |3 | | Ｘ | Ｘ | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| （二）长期投资合计 |4 | | Ｘ | | Ｘ | Ｘ | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| （三）固定资产合计 |5 | | | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| 固定资产原值 |6 | | | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| 减：累计折旧 |7 | | | Ｘ | Ｘ | Ｘ | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| 固定资产净值 |8 | | | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| 固定资产清理 |9 | | Ｘ | Ｘ | Ｘ | Ｘ | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| 在建工程 |10| | Ｘ | | Ｘ | Ｘ | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| 待处理固定资产净损失 |11| | Ｘ | Ｘ | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| （四）无形及递延资产合计 |12| | Ｘ | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
|二、负债及权益总额 |13| | | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| （一）负债合计 |14| | Ｘ | Ｘ | Ｘ | Ｘ | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| （二）所有者权益合计 |15| | | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| 1．实收资本 |16| | Ｘ | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| （1）集体资本 |17| | Ｘ | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| （2）国家资本 |18| | Ｘ | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| （3）法人资本 |19| | Ｘ | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| 其中：其他集体企业资本 |20| | Ｘ | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| （4）外商资本 |21| | Ｘ | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| （5）个人资本 |22| | Ｘ | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| 其中：职工个人资本 |23| | Ｘ | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| （6）待界定资产 |24| | Ｘ | | Ｘ | Ｘ | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| 2．资本公积 |25| | | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| 3．盈余公积 |26| | | | | | |
|----------------------------------|----|------|------|------|--------|--------|------|
| 4．未分配利润 |27| | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
申报单位章： 填报期： 年 月 日 负责人：
----------------------------------------
| 主管部门审核意见： | 注：表内关系
| | 6栏＝1栏＋2栏＋3栏--4栏--5栏
| | 1行＝2行＋4行＋5行＋12行
| | 5行＝8行＋9行＋10行＋11行
| | 8行＝6行--7行
| （单位公章） | 13行＝14行＋15行
| 年 月 日 | 15行＝16行＋25行＋26行＋27行
---------------------------------------- 16行＝17行＋18行＋29行＋21行
＋22行
附件2：《资金核实申报（审批）表》的编制说明
一、适用范围
本表适用于参加清产核资工作的非金融性质的集体企业填报。
二、资料来源
本表主要反映集体企业清产核资工作中资金核实过程和资产、负债及所有者权益的平衡关系。表中有关项目按照会计核算报表及资产清查、资产价值重估、产权界定环节统计的有关数据，逐项实事求是地填写。
（一）各项资产、资金的清查值及各项资产盘盈、盘亏、财产损失和资金挂帐的清查值，应与已上报同级政府清产核资机构的清产核资报表中的清查数一致；不一致的必须说明。
（二）界定增加数，应与同级经贸部门清产核资机构认定结果相一致。
（三）重估增加数，应与同级政府清产核资机构对企业、单位固定资产价值重估结果的批复相一致。
三、项目填报说明
（一）本表行次中所列项目填报说明。
1．流动资产：指可以在一年或者超过一年的一个营业周期内变现或者耗用的资产，包括现金及各种存款、短期投资、应收及预付款项、存货及其他流动资产。
2．待处理流动资产净损失：指企业在资产清查中发现的尚待批准处理的流动资产盘亏扣除盘盈后的净损失。
3．长期投资：指企业不准备在一年内变现的投资。
4．固定资产原值：指企业的各种固定资产帐面价值，包括经营性租出和融资租入的固定资产，不包括经营性租入的固定资产。
5．累计折旧：指企业按规定提取、调整的固定资产折旧额。
6．固定资产净值：指固定资产原值减累计折旧后的余额。
7．固定资产清理：指企业因出售、毁损、报废等原因转入清理但尚未清理完毕的固定资产净值，以及固定资产清理过程中所发生的清理费用与变价收入等各项金额的差额。
8．在建工程：指企业期末各项未完工程的实际支出和尚未使用的工程物资的实际成本。
9．待处理固定资产净损失：指企业在资产清查中发现的尚待批准处理的固定资产盘亏扣除盘盈后的净损失。
10．无形及递延资产：指无形资产和递延资产，其中：无形资产是指企业长期使用但没有实物形态的资产，如专利权、商标权、土地使用权等；递延资产是指企业不能全部计入当年损益，应当在以后年度分期摊销的各项费用，如开办费、租入固定资产的改良工程等。
11．负债：是指企业的长期负债和流动负债。
12．实收资本：指企业实际收到的资本总额。其中：集体资本是指由本企业劳动群众集体所有和集体企业联合经济组织、社区经济组织范围内的劳动群众集体所有的资产投入企业形成的资本金，以及企业在1993年6月30日以前国家减免税款形成的资本金；国家资本是指有权代表国家投资的政府部门或者机构以国有资产投入集体企业形成的资本金；法人资本是指其他法人单位以其依法可以支配的资产投入集体企业形成的资本金；外商资本是指外国投资者以及我国香港、澳门和台湾地区投资者投入企业形成的资本金；个人资本是指社会个人或者本企业内部职工以个人合法财产投入企业形成的资本金；待界定资产是指目前产权关系不明尚需进一步界定明确的资本数额。
13．资本公积：指企业依法取得的资本公积，包括资本溢价、法定财产重估增值、接受捐赠的资产价值等。
14．盈余公积：指企业按照现行财政制度规定从净利中提取的公积金，包括法定盈余公积和任意盈余公积。
15．未分配利润：指企业尚未分配或尚未指定用途的利润。
（二）本表栏次项目填报说明。
1．资产清查数：指企业在完成资产清查工作后核算的有关项目数额。
2．重估增加数：指企业固定资产重估增加的价值经有关部门审核认定后调整增加的数额。
3．界定增加数：指企业产权经有关部门界定后调增或调减的数额。
4．自行处理数：指企业清理出来的各项资产盘盈盘亏、财产损失、资金挂帐损失等按照现行财务制度和清产核资政策规定自行处理的数额。
5．申报处理数：指企业清理出来的各项资产盘盈盘亏、财产损失、资金挂帐损失等，需要报经税务部门审批后才能处理的数额。
6．资金核实数：指本表所列项目按规定经税务部门会同同级清产核资机构核实审批的数额。
