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海关总署


中华人民共和国海关总署公告 2001年第16号

中华人民共和国海关总署
公告
(公告[2001]16号)


二○○一年十一月七日，中华人民共和国海关总署、中华人民共和国对外贸易经济合作部、中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局联合发布了《海关总署、外经贸部、质检总局关于进一步明确加工贸易项下外商提供的不作价进口设备解除海关监管有关问题的通知》（署法发〔2001〕420号，以下简称《通知》），进一步明确了外商提供的不作价进口设备的管理规定，现就《通知》中有关管理问题公告如下：
一、外商提供的免税不作价进口设备（以下简称“不作价设备”）属海关监管货物，监管期限为5年。
二、监管期限未满、申请提前解除监管并留在境内的“不作价设备”，企业须补缴关税、进口环节增值税，海关凭相关进口许可证件及其他单证办理解除监管手续。
三、监管期限已满的“不作价设备”应退运出境，因特殊情况不退运出境的，按以下规定办理解除监管手续：
（一）企业不退运出境并向海关申请放弃的“不作价设备”，海关可直接为企业办理解除监管手续，并按有关规定对放弃的“不作价设备”作出处理；
（二）不退运出境并留在境内继续使用的“不作价设备”，企业需提出申请，由机电产品进口管理机构办理进口审批手续，海关凭批件为其办理解除监管手续，并免缴进口关税、进口环节增值税。
对不按上述规定将监管期限已满的“不作价设备”退运出境或留在境内不及时办理解除监管手续的企业，由海关调查部门按违规行为处理，结案前海关不予办理新的加工贸易备案手续。
四、提前解除监管和监管年限已满留在境内继续使用的“不作价设备”，需经检验检疫机构对其安全、环保、卫生等项目进行检验检疫，检验检疫合格并签发“检验检疫证书”后，方能办理解除监管手续，继续使用。
五、提前解除监管和监管年限已满留在境内继续使用的“不作价设备”，视同旧机电产品进口，按《关于加强旧机电产品进口管理的通知》（国经贸机〔1997〕877号）、《关于加强旧机电产品进口管理的补充通知》（〔1998〕外经贸机电发555号）和《关于重申进口旧机电产品有关管理规定的通知》（国质检联〔2001〕42号）的规定实施管理，但进口时已办理过旧机电产品进口手续的旧“不作价设备”，可不再履行旧机电产品进口审批手续。
本公告上述规定自2002年1月1日起执行。

　　　　　　　　　　二○○一年十二月七日



国家食品药品监督管理局


关于加强药品研究用实验动物管理的通知


药管安[2000]99号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅局或药品监督管理部门，解放军总后卫生
部、武警总部卫生部：

　　为加强药品研究用实验动物的管理，保证药品研究质量，提高药品研究水平，更好地
保障人民群众用药安全和适应我国药品研究发展的需要，根据《中华人民共和国药品管理
法》及有关规定，对药品研究中有关实验动物工作作出如下要求：

　　一、药品研究中使用的实验动物，应来源于具有国家实验动物主管部门核发的《实验
动物生产许可证》》的单位，并具有相应的质量合格证。

　　二、药品研究机构应保证药品研究中使用的实验动物达到规定的质量标准，实验动物
的品种、品系和健康级别应符合药品研究的要求。

　　三、药品研究中动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、饲料等）应与研究中
使用的实验动物级别相一致，达到相应的国家标准，并符合药品研究的特殊要求。

　　四、使用实验动物的药品研究机构应配备相应的技术人员负责实验动物管理工作，制
定实验动物管理的各项规章制度及动物实验标准操作规程，建立统计、报告制度；对从事
实验动物和动物实验的工作人员定期进行专业培训和岗位培训。

　　五、从事动物实验的工作人员应爱护和珍惜使用实验动物，并妥善处理动物排泄物和
动物尸体，不得污染环境。

　　六、使用不合格实验动物或在不符合药品研究要求的动物实验设施中进行的药品研究，
其研究结果无效，研究资料不予承认。

　　七、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对本辖区内药品研究中实验动物
工作的指导和监督检查。

　　药品研究机构可根据所从事药品研究工作的特点，遵照以上原则要求，制定具体实施
办法。

　　特此通知


　　 国家药品监督管理局安全监管司
　　 二ＯＯＯ年六月十二日